Takeda(武田制药)的骨痛热症疫苗Qdenga正式在大马推出， 适用于4岁及以上的人群
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− 马来西亚药物监管局(The Drug Control Authority简称 DCA)核准骨痛热症疫苗 Qdenga ® 应用于预防 4 岁及以上人群感染骨痛热症。
− 无论是否曾感染过骨痛热症，Qdenga ® 均被批准被个体使用，且无需在接种前进行测试。
− Qdenga ® 在 12 个月的随访后显示出 80.2% 的整体保护率，在 18 个月的随访后对住院治疗的骨痛热症显示出 90.4% 的保护率。
（马来西亚吉隆坡2024年6月12日讯）Takeda (武田制药) 马来西亚公司今天宣布推出 Qdenga ®MAL24026009 ACZ & MAL24026010 ACZ (骨痛热症四价疫苗[活减毒])，可应用于预防由所有四种血清型病毒引起的骨痛热症。Qdenga ® 获得了马来西亚药物管制局 (DCA) 的批准，其有效性、安全性和质量均得到了广泛数据的证明。该疫苗适用于 4 岁上人群，目前在全国大多数私立医院和诊所均有提供。
“有效预防骨痛热症需要多管齐下。Qdenga ® 的上市是对马来西亚当前对于骨痛热症病毒综合预防和管理战略的重要补充。我们致力于与当地卫生部门和卫生专家合作，确保所有符合条件并可能从免疫接
种中受益的马来西亚人都能获得 Qdenga ® 。“Takeda马来西亚和新加坡地区总经理 Lynette Moey医生表示：”我们深知保护社群免受骨痛热症侵袭的重要性，同时也意识到疫苗对公共卫生的变革性影响。”
马来西亚的骨痛热症负担
过去二十年来，全球骨痛热症(也称为登革热)病例发病率不断上升，目前已影响全球约129个国家并构成重大威胁。根据世界卫生组织(WHO)资料显示，病例数量已从2000年的50万例，以惊人速度上升到2019年520万例，尤其亚洲地区更是首当其冲占据70%病例负担。
在马来西亚，病例数量目前呈现了显著的上升趋势。2023年，呈报病例数量大幅增加达至123,133例，比上一年增长了86.3%；而骨痛热症相关死亡人数也增加了 78.6%，其中以雪兰莪州病例最为集中。
2024年第一季度的呈报病例为41,565宗，因骨痛热症并发症而死亡的人数为28人，与2023年同期相比有所增加。
公共医疗保健专家希望，战略性实施的骨痛热症疫苗接种计划能够有助于减轻影响社会各个层面的骨痛热症负担。个人的负担也很沉重，它可能会对整个家庭造成影响并威胁生计，甚至导致持续性的疾
病等。另外，第二次感染时出现严重骨痛热症的风险更高，这种情况可能会导致住院、器官损伤和死亡。
马来西亚骨痛热症预防倡导组织 (Dengue Prevention Advocacy Malaysia 简称DPAM)创始主席拿督祖基菲里(Professor Datuk Dr Zulkifli Ismail)教授兼儿科专科及儿童心脏专科医生进一步阐述：“骨痛热症对我们的国家造成了沉重负担，尽管我们增强力度积极减轻它带来的影响，但病例仍在继续攀升，病媒介控制的成本也随之上升，而且也导致了生产力损失和医疗资源消耗。为了有效对抗骨痛热症，我们需要每个人的参与。这意味着汇集政府部门、私人机构、学术性机构和社区，共同努力应对骨痛热症的威胁。疫苗接种将成为补充当前防控疾病努力的又一重要手段。
Qdenga ® 临床试验在接种后 12 个月内预防了 80.2% 的有症状骨痛热症病例，实现了其主要终点——整体疫苗效力 (VE)。此外，Qdenga ® 在接种疫苗后18个月达到了预防90.4%住院病例的关键次要终点。
在四年半（54个月）的随访数据中，Qdenga ® 展示了持续的整体疫苗效力 (VE)，并且总体上耐受性良好，针对住院和有症状的骨痛热症的整体有效性分别为84.1%和61.2%。
目前，Qdenga ® 已获30 多个国家的批准，包括得欧盟、英国、巴西、阿根廷、印度尼西亚、泰国、越南和马来西亚。世界卫生组织 (WHO) 建议在骨痛热症传播强度高，对公共卫生构成重大威胁的国家考虑将 Qdenga ® 纳入公共免疫计划。Qdenga ® 最近已被列入世界卫生组织的预认证疫苗名单，进一步证实了其在公共疫苗接种计划中的质量和适用性。
从今日起，大马公民可以咨询私人医院和诊所的医生和医疗专业人员，了解更多有关预防骨痛热症和骨痛热症热疫苗的信息。