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冠病药Lagevrio诱发变异? 药监局：公司需提交最新数据
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（吉隆坡9日讯）国家药剂监管局（NPRA）取得新冠治疗产品Lagevrio（活性成分莫诺匹拉韦，Molnupiravir）有条件注册的公司，必需不时向该机构提交最新的安全数据。
国家药剂监管机构主任罗丝拉瓦蒂，针对近日相传冠病口服药Lagevrio会导致病毒突变的课题，发表文告披露，所有批准在国内使用的药物，其成效、安全和质量都经过卫生部和该局的严格评估。
她说，该机构对有关公司在注册产品时所提交的质量安全数据进行审核，并未发现存在有害新变异毒株的信息。
她重申，当局将持续根据最新的数据，不时评估获准有条件注册的新冠治疗产品的利益风险比。”
罗丝拉瓦蒂保证，只有明确证据和临床研究的有效、安全和优质产品，才会获得批准。
卫生部药物管制局是在去年4月7日，批准Lagevrio产品的有条件注册，其注册持有公司是Merck Sharp & Dohme (马) 私人有限公司，以及3家生产商为Patheon Inc（加拿大）、Patheon Pharmaceuticals Inc（美国）和MSD International GmbH（波多黎各）。
Lagevrio是用以治疗病情轻度至中度的新冠成年患者，它通过干扰新冠病毒复制发挥作用，阻止病毒增殖。
根据外媒《彭博》和《科学》的报道，Lagevrio有可能在病人身上诱发新变异毒株、易于传播，以及带来严重和长期的健康风险。
无论如何，Merck Sharp & Dohme已驳斥上述说法，并表明没有证据显示Lagevrio诱发新变异毒株。