诺希山：辉瑞研究数据无通报 二价疫苗中风病例
- 登载于 大马
卫生总监丹斯里诺希山。
(吉隆坡19日讯) 卫生总监丹斯里诺希山医生表示，根据辉瑞（马）有限公司向国家药剂监管局（NPRA）所提交的数据，在临床研究中，没有辉瑞新冠二价疫苗中风病例的通报。
他说，根据国家药剂监管局在去年12月13向有关疫苗发出的有条件注册，规定该公司必须分阶段提交接种后的最新数据。
他指出，药剂监管局将密切留意参照国的二价疫苗数据和分析，并将持续监督在大马使用的所有新冠疫苗的安全性。
无论如何，他周三发文告表示，这款疫苗还没有在大马使用。
文告指出，卫生部透过药剂监管局知悉路透社在1月15日所刊登的辉瑞二价疫苗，可能导致中风的新闻报道。但根据美国食品药物管理局（FDA）和疾病管制与预防中心（CDC）所提到的辉瑞二价疫苗可能导致中风的资讯，纯属安全信号通报。
他解释，此信号是从其中一个安全监督数据库，也就是疫苗安全数据链接（VSD）中发现。所有被侦测到的安全信号必需先经过调查和评估，以核实最终结果。
诺希山指出，其他参照国对于新冠疫苗的安全监督，也未发现此安全课题。
Last modified onThursday, 19 January 2023 11:23