12岁以下接种科兴疫苗 大马月杪进行第3期试验
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(吉隆坡27日讯) 我国将从本月杪开始，进行针对12岁以下儿童的科兴疫苗第三阶段临床试验。
卫生部第二副部长拿督艾伦达干正视，大马被选为科兴疫苗第3期临床研究的地点之一。
他周二在国会下议院回应怡保东区议员黄家和的提问时指出，这项临床试验将在国内10个地点进行，并由卫生部、马来西亚临床研究中心、马来亚大学和玛拉工艺大学下的8个机构负责协调。
另外，他也表示，卫生部已和冠病疫苗生产公司举行了数次讨论会，以获取与12岁以下儿童使用疫苗的有效性和安全性的相关数据。
不过他指出，至今尚未接获有关公司数据，但新冠疫苗遴选委员会正在通过临床研究，以科学证据为基础审查疫苗对人群的有效性和安全性或真实世界数据。
他说，辉瑞在9月20日发布针对5岁至12岁以下儿童的3期临床研究结果，指疫苗被发现是安全的，耐受性良好，并显示出强烈的中和抗体反应。
辉瑞也在10月15日表示已向美国食品药物监督管理局和欧洲药物管理局，提交临床数据。
此外，中国已批准由科兴及国药生产的两种冠病疫苗，予3至17岁人群做紧急使用。
他们进行的第一期和第二期临床研究，发现该疫苗是安全也能够刺激儿童和青少年产生强烈的免疫反应。
Last modified onWednesday, 27 October 2021 10:38