诺希山:中国国药疫苗和庄生疫苗获有条件注册
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(吉隆坡16日讯)再有两款疫苗获有条件注册,即中国国药疫苗和庄生疫苗。
卫生总监丹斯里诺希山周五发文告宣布,今日召开的第361次药物管理局会议,同意批准上述两款疫苗的有条件注册。
文告指出,中国国药疫苗(Sinopharm)也称众爱可维(COVILO)疫苗,是由中国生物技术股份有限公司(CNBG)研发,并由北京生物制品研究所有限公司(BIBP)出产。
文告说,这款疫苗在大马的注册持有者为Duopharma(马)私人有限公司。
另外,文告补充,庄生疫苗则是由比利时的杨森制药公司(Janssen Pharmaceutical N.V.)出产,在马来西亚的注册持有者则是庄生有限公司(Johnson & Johnson)。
文告强调,这种有条件注册将不时根据最新数据,对疫苗产品的质量、安全性和有效性进行监测和评估。
文告也强调,卫生部只会采购已通过国家药剂监管组(NPRA)对质量、安全性和有效性的评估,并已获得药物管理局(PBKD)批准的新冠肺炎疫苗,以提高国内对抗新冠肺炎大流行的公共卫生水平。
另一方面,卫生部官员补充,庄生疫苗只适用于18岁以上的群体,但有关限制在特定年龄层使用的政策还未制定,因为注册和使用政策分别由不同的委员负责。
“是否(对使用年龄层)有所限制是冠病疫苗特别委员会(JKVAV)制定的政策。”