大马装瓶科兴新冠疫苗 获药品监管局有条件注册
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(吉隆坡24日讯) 卫生总监丹斯里诺希山宣布,卫生部药品监管局(PBKD)正式批准在大马装瓶的中国科兴新冠疫苗(CoronaVac)之有条件注册。
他说,药品监管局是组织部五额度会议上,批准了中国科兴疫苗克尔来福的灭活疫苗(Vero 细胞)的有条件注册。
该疫苗是中国制药公司科兴生命科学(Sinovac Life Sciences)生产,由发马生命科学(PLS)在马来西亚装瓶。
他解释,所谓有条件注册,注册持有公司必须不时提呈最新的补充数据,让国家药剂监管局持续展开评估,确保疫苗的安全性和有效性。
诺希山强调,卫生部将会通过购买被国家药剂监管局评估有效、安全和优质,同时获得卫生部药物监管局批准的新冠疫苗来对抗疫情,以保障国人达到新冠疫苗接种计划群体免疫的目标。
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