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中国科兴和英国阿斯利康疫苗 诺希山：已获大马有条件注册
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（布城3日讯）马来西亚有条件的批准中国科兴（Sinovac）和英国阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗的注册。
卫生总监丹斯里诺希山披露，国家药剂监管局（NPRA）是在周二召开的的第354次会议上批准了阿斯利康、科兴和辉瑞（第二制造厂）的新冠疫苗有条件的注册。
他解释，所谓有条件的注册，注册持有公司必须滚动式的提呈（rolling submission）最新的补充数据，以让国家药剂监管局展开持续性的评估，确保疫苗的安全性和有效性持续得到提升，疫苗的受益于风险(benefit over risk)比较保持在正面的水平。
获得大马批准的科兴疫苗是由发马生命科学持有注册，由中国科兴制造。
英国阿斯利康的疫苗是由阿斯利康有限公司持有，由荷兰Medimmune Pharma B.V.药厂制造。
至于辉瑞疫苗是由辉瑞大马公司持有注册，而其第一制造厂是位于比利时的辉瑞制药厂，第二制造厂是位于德国的 BioNTech制药厂。
丹斯里诺希山也透露，国家药剂监管局仍在评估俄罗斯加玛利亚生产的卫星5号疫苗，以及在大马进行装瓶的中国科兴疫苗。
Last modified onWednesday, 03 March 2021 13:51